- Dans le traitement du Blépharospasme
Une diffusion de la toxine botulique aux muscles voisins est possible, particulièrement en cas d'injection profonde ou mal orientée :

- La diffusion au muscle releveur de la paupière peut entraîner un ptosis partiel ou complet, transitoire, d'une durée de 6 à 8 semaines.

- La diffusion aux muscles oculomoteurs peut entraîner une diplopie transitoire.

Autres effets secondaires locaux possibles et de courte durée :
- Sécheresse oculaire, larmoiement, gonflement des paupières, photophobie.
- Kératite (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Rares réactions allergiques générales (rash, érythème, prurit, réaction anaphylactique).
- Douleurs/brûlures au point d'injection, possibles quels que soient le site d'injection ou l'indication.


- Dans le traitement de I'hémispasme facial :
. lorsque les patients reçoivent une injection dans le muscle releveur de la commissure labiale en plus des injections pratiquées autour de la fente palpébrale, une chute de la commissure labiale est possible.
. risque de survenue de paralysie faciale.


- Lors du traitement du torticolis spasmodique, particulièrement en cas d'injection du sterno-cléido-mastoïdien, peuvent apparaître :
. une dysphagie, parfois sévère, avec possibilité de fausses routes pendant 2 à 4 semaines et risque de pneumopathie d'inhalation,
. une dysphonie,
. une diminution de la force des muscles du cou.


- Lors du traitement de l'infirmité motrice cérébrale de l'enfant, une douleur locale a été notée lors de l'injection.
Dans les études cliniques, les effets indésirables liés au traitement ont été faibles à modérés. Ces effets sont transitoires.
Les effets indésirables, en relation avec le traitement, les plus souvent signalés ont été : chutes, douleur de la jambe, faiblesse de la jambe, faiblesse générale.

Le pourcentage des patients qui ont noté ces effets au moins une fois au cours de l'essai est le suivant (n = 215) :
- Chutes : 9,3%
- Douleur de la jambe : 2,3%
- Faiblesse locale : 2,3 %
- Faiblesse générale : 2,3 %

Les chutes peuvent être dues à une modification de position de la cheville et de la démarche et/ou à une faiblesse localisée. La faiblesse localisée correspond à l'action pharmacologique attendue après une injection de toxine botulique.

Les autres effets indésirables liés au traitement (1% des patients) ont été : crampes de la jambe, fièvre, douleur du genou, douleur de la cheville, douleur au site d'injection après le traitement et léthargie. Certaines douleurs des muscles injectés proviennent de l'étirement inhabituel de ces muscles.

Source : Banque Claude Bernard